Le lenacapavir, développé par Gilead Sciences sous le nom de marque Yeztugo, est devenu un outil transformateur : un inhibiteur de la capside du VIH-1 qui, lorsqu'il est injecté deux fois par an, offre une protection durable. La Food and Drug Administration des États-Unis l'a approuvé pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les adultes et les adolescents pesant au moins 35 kg.
Les preuves cliniques soutenant Yeztugo sont frappantes. Dans les essais de Phase 3 de Gilead — PURPOSE 1 et PURPOSE 2 — plus de 99,9 % des participants ayant reçu les injections semestrielles sont restés négatifs au VIH. Selon Gilead, ce résultat est rare parmi les outils de prévention et témoigne à la fois de la puissance du médicament et de son potentiel à réduire le fardeau quotidien auquel de nombreux utilisateurs de PrEP font face.
Les institutions de santé mondiales ont pris note. L'Organisation mondiale de la santé a publié de nouvelles directives en juillet 2025 recommandant le lenacapavir injectable tous les six mois comme option supplémentaire de PrEP. Il est important de noter que les nouvelles directives de test de l'OMS simplifient l'accès : moins de tests complexes, plus de livraison communautaire via des cliniques, des pharmacies et la télésanté.
Ce qui donne à ce déploiement son caractère « sans précédent » est l'ampleur de la planification de l'accès. Gilead a conclu un accord sans profit avec le Fonds mondial pour fournir suffisamment de lenacapavir pour atteindre jusqu'à deux millions de personnes dans les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur. En même temps, grâce à un partenariat avec PEPFAR (le programme américain de secours mondial contre le sida), des doses seront distribuées dans les régions à forte incidence.
Du côté de la fabrication, Gilead a signé des accords de licence volontaire sans redevance avec six fabricants de médicaments génériques pour produire du lenacapavir pour 120 pays à forte incidence et à ressources limitées. C'est l'une des stratégies de licence les plus larges jamais mises en place pour un agent anti-VIH, signalant un véritable engagement envers l'équité mondiale.
Néanmoins, des défis demeurent. Distribuer un injectable semestriel signifie construire ou adapter des systèmes de santé : formation, chaîne du froid, suivi des patients. Même avec des licences généreuses, les approbations réglementaires dans de nombreux pays sont encore en attente. Il y a aussi la question de la priorisation — s'assurer que les populations les plus à risque puissent accéder à cette innovation en premier.
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Sources OMS Déclarations de presse de Gilead Sciences Actualités sur le partenariat Gilead-Fonds mondial Partenariat Gilead-PEPFAR Accords de licence volontaire de Gilead
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