قانون 'الحق في المحاولة': أمل جديد للمرضى الذين يعانون من أمراض مميتة إن إقرار قانون الحق في المحاولة الفيدرالي Trickett Wendler وFrank Mongiello وJordan McLinn وMatthew Bellina لعام 2017، الذي وقعه الرئيس ترامب، كان لحظة تاريخية تهدف إلى منح المرضى الذين يعانون من أمراض مميتة مزيدًا من السيطرة على خيارات علاجهم. ينشئ القانون مسارًا بديلًا - منفصلًا عن برنامج الوصول الموسع الحالي لإدارة الغذاء والدواء - يسمح للمرضى الذين يعانون من حالات تهدد حياتهم والذين استنفدوا جميع العلاجات المعتمدة وغير مؤهلين للتجارب السريرية بالوصول إلى بعض الأدوية التجريبية غير المعتمدة.
دافع المناصرون عن القانون كوسيلة لتحرير المرضى من البيروقراطية، حيث جادلوا بأن الأفراد الذين يواجهون تشخيصًا مميتًا يجب أن يكون لديهم الاستقلالية لتجربة أي علاج يتفق عليه طبيبهم ومصنع الدواء. وغالبًا ما يتم وصف هذه الحركة بأنها تتحدى مباشرة الهيكل القوي الراسخ لشركات الأدوية الكبرى وعملية تطوير الأدوية والموافقة عليها الطويلة والصارمة. يوفر القانون حماية من المسؤولية للمصنعين والرعاة والأطباء الذين يقدمون هذه العلاجات التجريبية، بهدف تشجيع الوصول الأوسع.
الأدوية المعاد استخدامها والبحث عن العلاجات في سياق قانون الحق في المحاولة، زاد الاهتمام بالأدوية التي تمت الموافقة عليها بالفعل لاستخدامات أخرى - وبشكل خاص الأدوية المضادة للطفيليات إيفرمكتين وفينبندازول.
الاهتمام العلمي بالأدوية المعاد استخدامها: يعد إعادة استخدام الأدوية الموجودة، التي غالبًا ما تكون غير مكلفة، لمؤشرات جديدة مثل السرطان مجالًا نشطًا للبحث. تمتلك هذه الأدوية ملفات أمان مثبتة لدى البشر، مما قد يسرع من استخدامها في المرضى.
إمكانات إيفرمكتين: أظهرت الدراسات المخبرية والحيوانية أن إيفرمكتين يمتلك خصائص مضادة للسرطان بشكل كبير. تشير الأبحاث إلى أنه قد يثبط تكاثر خلايا الورم المختلفة من خلال تحفيز الموت المبرمج للخلايا (الموت الخلوي المبرمج) وحظر المسارات الخلوية الرئيسية المعنية في نمو السرطان، مثل مسارات PAK1 وWNT-TCF. تجري حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الثانية تبحث في إيفرمكتين بالاشتراك مع دواء مناعية لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي، مما يبرز الاهتمام العلمي المتزايد.
وعد فينبندازول: أظهر فينبندازول، الذي يستخدم بشكل أساسي في الطب البيطري، أيضًا تأثيرات مضادة للورم عبر العديد من خطوط خلايا السرطان البشرية في الدراسات ما قبل السريرية. يُعتقد أن آليته تتضمن تعطيل تشكيل الأنابيب الدقيقة (مماثل لبعض أدوية العلاج الكيميائي)، وتثبيط امتصاص الجلوكوز في خلايا السرطان (عملية تعرف بتأثير واربورغ)، وتنشيط مسار كابح الورم p53.
النقاش المستمر بينما تتناغم رواية "انفجار شركات الأدوية الكبرى" مع العديد من مناصري المرضى، فإن واقع تأثير قانون الحق في المحاولة معقد. يمنح القانون المصنعين الخيار، ولكن ليس الالتزام، لتقديم الأدوية التجريبية. تتركز المخاوف من بعض المهنيين الطبيين والمنظمات حول نقص إشراف إدارة الغذاء والدواء في هذا المسار، وإمكانية تلقي المرضى لعلاجات ذات فعالية غير مثبتة وملفات آثار جانبية غير معروفة، وإمكانية تحويل المرضى بعيدًا عن التجارب السريرية المعتمدة.
استخدام إيفرمكتين وفينبندازول لعلاج السرطان، على الرغم من دعمه من خلال أبحاث أولية واعدة، لا يزال يفتقر إلى بيانات التجارب السريرية البشرية الكبيرة المطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء وعلم الأورام السائد للتوصية القياسية. ومع ذلك، يوفر قانون الحق في المحاولة آلية قانونية للمرضى الذين يعانون من أمراض مميتة لمتابعة هذه العلاجات التجريبية وغيرها بالتشاور مع أطبائهم، مما يمكّن خيارًا صحيًا شخصيًا عندما يتم استنفاد جميع الخيارات الأخرى. إنه يمثل تحديًا أساسيًا للهرمية التقليدية لموافقة الأدوية، حيث يضع القرار النهائي في يد المريض وطبيبه.
نُشر بواسطة Banx Network. هذا المقال جزء من برنامج الوسائط اللامركزية من Banx، مدعومًا برمز BXE على شبكة XRP Ledger.
