أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لشركة فيليب موريس الدولية (PMI) تسويق أكياس النيكوتين ZYN في الولايات المتحدة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 21 عامًا أو أكثر، بعد مراجعة علمية شاملة من خلال مسار طلب منتج التبغ قبل التسويق (PMTA).

في قرارها، قالت إدارة الغذاء والدواء إن منتجات أكياس النيكوتين المعتمدة تلبي المعيار الصحي العام المطلوب بموجب قانون الوقاية من التدخين والتحكم في التبغ لعام 2009. وخلصت الوكالة إلى أنه، بالمقارنة مع السجائر ومعظم منتجات التبغ الخالية من الدخان مثل السنف والسنوس، تحتوي أكياس النيكوتين على كميات أقل بكثير من المكونات الضارة وبالتالي تمثل خطرًا أقل للإصابة بالسرطان وغيرها من الحالات الصحية الخطيرة.

كما اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء على أدلة تشير إلى أن نسبة كبيرة من مستخدمي السجائر والمنتجات الأخرى الخالية من الدخان من البالغين يتحولون تمامًا إلى أكياس النيكوتين. كما استعرضت إدارة الغذاء والدواء بيانات تتعلق بالشباب، وقالت إن استخدام الشباب لا يزال منخفضًا على الرغم من زيادة المبيعات في السنوات الأخيرة. واستشهدت بمسح التبغ الوطني للشباب لعام 2024، الذي أفاد بأن 1.8% من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية في الولايات المتحدة قالوا إنهم يستخدمون أكياس النيكوتين حاليًا.

وأكدت إدارة الغذاء والدواء أن الترخيص لا يعني أن أكياس النيكوتين "آمنة"، وأشارت إلى أنها ليست حالة "معتمدة من إدارة الغذاء والدواء" من حيث السلامة. وقالت الوكالة إنه لا يوجد منتج تبغ آمن، وينبغي على الشباب عدم استخدام منتجات التبغ.

كجزء من الموافقة، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها ستراقب عن كثب استخدام الشباب وامتثال الشركة لقيود التسويق، وأنه يمكن تعليق أو سحب الترخيص إذا لم تعد المنتجات تلبي المعيار الصحي العام المطلوب.

ينطبق الترخيص على منتجات معينة من أكياس النيكوتين ZYN المعتمدة بموجب PMTA - منتجات متميزة ضمن خط ZYN - بدلاً من أن يمتد تلقائيًا إلى جميع النسخ أو المنتجات المستقبلية دون مراجعة.